Filetype PDF | Diposting 25 Aug 2022 | 3 thn lalu
Authentication
digital resources
256x Tipe PDF Ukuran file 0.74 MB Source: pionas.pom.go.id
DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT GENERIK YANG TELAH MEMENUHI KRITERIA BIOEKIVALENSI
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
1 Montelukast Sodium Tablet salut selaput 10 mg Singulair DKI1585201017A1 Merck Sharp & Dohme, MERCK SHARP & Obat
Tanggal Terbit 28-08-2015 Inggris DOHME PHARMA - Komparator
Indonesia
2 Montelukast Sodium Tablet kunyah 4 mg Singulair DKI1685201163A1 Merck Sharp & Dohme, MERCK SHARP & Obat
Tanggal Terbit 03-03-2017 Inggris DOHME PHARMA - Komparator
Indonesia
3 Zafirlukast Tablet Salut Selaput 20 mg Accolate DKI1435300717A1 AstraZeneca Pharmaceutical ASTRA ZENECA Obat
Tanggal Terbit 05-05-2014 Company Ltd INDONESIA Komparator
4 Salbutamol Aerosol 100 mcg/dosis Ventolin Inhaler cfc DKI0382001939A1 GLAXO WELLCOME SA - Spain GLAXO WELLCOME Obat
free Tanggal Terbit 26-05-2017 INDONESIA - Indonesia Komparator
5 Salbutamol Serbuk inhaler 200 mcg Ventolin Rotacaps DKI9282000267A1 GLAXO SMITHKLINE GLAXO WELLCOME Obat
Tanggal Terbit 26-04-2016 AUSTRALIA Pty Ltd - Australia INDONESIA - Indonesia Komparator
6 Beclometasone + Formoterol Cairan inhaler 100 mcg/dosis Innovair DKI1460600568A1 Chiesi Farmaceutici S.P.A, Tunggal Idaman Abdi Obat
Fumarate Tanggal Terbit 5-06- 2015 Itali Indonesia Komparator
7 Formoterol Fumarate + Serbuk inhaler 80/4,5 mcg/dosis Symbicort DKI0251302067A1 ASTRAZENECA ASTRA ZENECA Obat
Budesonide Tanggal Terbit 31-01-2017 Pharmaceuticals - Sweden INDONESIA Komparator
8 Formoterol Fumarate + Serbuk inhaler 160/4,5 mcg/dosis Symbicort DKI0251302067B1 ASTRAZENECA ASTRA ZENECA Obat
Budesonide Tanggal Terbit 31-01-2017 Pharmaceuticals - Sweden INDONESIA Komparator
9 Salmeterol Xinafoate + Serbuk inhaler 50/100 mcg Seretide Diskus 100 DKI1629600267A1 GLAXO SMITHKLINE LLC., GLAXO WELLCOME Obat
Fluticasone Propionat Tanggal Terbit 05-06-2017 ZEBULON - USA INDONESIA - Indonesia Komparator
10 Salmeterol Xinafoate + Serbuk inhaler 50/250 mcg Seretide Diskus 250 DKI1629600267B1 GLAXO SMITHKLINE LLC., GLAXO WELLCOME Obat
Fluticasone Propionat Tanggal Terbit 05-06-2017 ZEBULON - USA INDONESIA - Indonesia Komparator
11 Salmeterol Xinafoate + Serbuk inhaler 50/500 mg Seretide Diskus 500 DKI1629600267C1 GLAXO SMITHKLINE LLC., GLAXO WELLCOME Obat
Fluticasone Propionat Tanggal Terbit 15-05-2017 ZEBULON - USA INDONESIA - Indonesia Komparator
12 Fenoterol Hydrobromide Aerosol 100 mcg/dosis Berotec DKI0252501439A1 BOEHRINGER INGELHEIM - BOEHRINGER Obat
Tanggal Terbit 13-07-2016 West Germany INGELHEIM-Indonesia Komparator
13 Terbutaline Sulfate Serbuk inhaler 0,5 mg/dosis Bricasma DKI0504900167B1 ASTRA ZENECA DUNKERQUE ASTRA ZENECA Obat
Turbuhaler Tanggal Terbit 17-03-2017 Production - France INDONESIA Komparator
14 Theophylline Tablet Lepas Lambat 250 mg Euphyllin Retard DKL7821630809A1 PHAROS INDONESIA - PHAROS INDONESIA - Obat
Tanggal Terbit 27-12-2016 Indonesia Indonesia Komparator
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
15 Theophylline Tablet Lepas Lambat 250 mg Velcasma XR DKL1633535114A1 NOVELL PHARMACEUTICAL NOVELL Obat generik
Tanggal Terbit 18-04-2018 LAB. - Indonesia PHARMACEUTICAL LAB. -
Indonesia
16 Glibenclamide Tablet 5 mg Daonil DKL0121203910A1 AVENTIS INDONESIA AVENTIS INDONESIA Obat
Tanggal Terbit 19-03-2018 PHARMA - Indonesia PHARMA - Indonesia Komparator
17 Glibenclamide/ Metformin Kaplet salut selaput 5 mg/500 mg Glucovance DKI1301600117C1 Merck Sante SAS, Perancis MERCK Indonesia Tbk - Obat
HCl Tanggal Terbit 2-01- 2018 Indonesia Komparator
18 Gliclazide Tablet 80 mg Diamicron DKL1604524910A1 Darya Varia Laboratoria, Darya Varia Laboratoria, Obat
Tanggal Terbit 13-07-2016 Indonesia lisensi dari LES Indonesia Komparator
LABORATORIES SERVIER -
France
19 Gliclazide Tablet lepas lambat 30 mg Diamicron MR DKL0920718914A1 Pradja Pharin lisensi dari LES Pradja Pharin Obat
Tanggal Terbit 28-10-2015 LABORATORIES SERVIER - Komparator
France
20 Gliclazide Tablet lepas lambat 60 mg Diamicron MR DKI1168601014A1 Pradja Pharin lisensi dari LES Pradja Pharin Obat
Tanggal Terbit 28-10-2015 LABORATORIES SERVIER - Komparator
France
21 Gliclazide Tablet lepas lambat 80 mg Glucodex DKL9505015510A2 DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA - Obat generik
Tanggal Terbit 24 -05- 2018 Indonesia
22 Glimepiride Tablet 3 mg Amaryl DKL0521204110C1 AVENTIS INDONESIA AVENTIS INDONESIA Obat
Tanggal Terbit 27-03-2015 PHARMA - Indonesia PHARMA - Indonesia Komparator
23 Glimepiride Tablet 4 mg Amaryl DKL0521204110D1 AVENTIS INDONESIA AVENTIS INDONESIA Obat
Tanggal Terbit 27-03-2015 PHARMA - Indonesia PHARMA - Indonesia Komparator
24 Glimepiride Tablet 4 mg Anpiride DKL0722244310D1 Sanbe Farma Sanbe Farma Obat generik
Tanggal Terbit 3-04- 2018
25 Glimepiride/ Metformin Kaplet Salut Selaput 2 mg/500 mg Amaryl M DKL1422700117B1 Handok Pharmaceuticals Co., AVENTIS INDONESIA Obat
Tanggal Terbit 14-03-2014 Ltd, Korea, diimpor dan PHARMA - Indonesia Komparator
dikemas ulang oleh Aventis
Indonesia Pharma, Indonesia
26 Gliquidone Tablet 30 mg Glurenorm DKL0133701610A1 Boehringer Ingelheim BOEHRINGER Obat
Tanggal Terbit 22-03- 2018 Indonesia, Bogor, Indonesia INGELHEIM-Indonesia Komparator
di bawah lisensi Boehringer
Ingelheim International
GmbH, Jerman
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
27 Gliquidone Tablet 30 mg Lodem DKL06050414A1 DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA - Obat generik
Tanggal Terbit 24-10- 2016 Indonesia
28 Metformin HCl Tablet salut selaput 500 mg Glucophage DKL9815807217A1 Merck Indonesia Tbk., MERCK Indonesia Tbk - Obat
Tanggal Terbit 04-06-2015 Indonesia dibawah lisensi Indonesia Komparator
Merck Sante SAS, France
29 Metformin HCl Tablet lepas lambat 500 mg Glucophage XR DKI1701600214A1 Merck Sante SAS, Perancis MERCK Indonesia Tbk - Obat
Tanggal Terbit 31-08- 2017 Indonesia Komparator
30 Metformin HCl Tablet lepas lambat 750 mg Glucophage XR DKI1401600214B1 Merck Sante SAS, Perancis MERCK Indonesia Tbk - Obat
Tanggal Terbit 22-07-2015 Indonesia Komparator
31 Metformin HCl Tablet lepas lambat 1000 mg Glucophage XR DKI1501600214C1 Merck Sante SAS, Perancis MERCK Indonesia Tbk - Obat
Tanggal Terbit 9-08- 2016 Indonesia Komparator
32 Metformin HCl Tablet lepas lambat 500 mg Nevox XR DKL0711637914A1 KALBE FARMA - Indonesia KALBE FARMA - Obat generik
Tanggal Terbit 7-12- 2017 Indonesia
33 Metformin HCl Kaptab lepas lambat 750 mg Glumin XR DKL1105045706A1 DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA - Obat generik
Tanggal Terbit 22-11- 2016 Indonesia
34 Metformin HCl Tablet salut selaput 500 mg Metformin GKL9805024917A1 DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA - Obat generik
Tanggal Terbit 6-02- 2015 Indonesia
35 Metformin HCl Tablet salut selaput 850 mg Glucotika DKL9409308217B1 Ikapharmindo Putramas Ikapharmindo Putramas Obat generik
Tanggal Terbit 29-03- 2018
36 Metformin HCl Tablet Lepas Lambat 750 mg Metphar XR DKL1633535914B1 NOVELL PHARMACEUTICAL NOVELL Obat generik
Tanggal Terbit 22-06- 2018 LAB. - Indonesia PHARMACEUTICAL LAB. -
Indonesia
37 Metformin HCl Kaplet salut selaput 850 mg Gliformin DKL062271809B1 Tempo Scan Pacific Tbk, Tempo Scan Pacific Tbk, Obat generik
Tanggal Terbit 4-08- 2017 Indonesia Indonesia
38 Metformin HCl Kaplet lepas lambat 750 mg Gliformin SR DKL1622725306A1 Tempo Scan Pacific Tbk, Tempo Scan Pacific Tbk, Obat generik
Tanggal Terbit 2 -10- 2017 Indonesia Indonesia
39 Metformin HCl Tablet 500 mg Tudiab DKL9615609710A1 Meprofarm, Indonesia Meprofarm, Indonesia Obat generik
Tanggal Terbit 6 -11- 2015
40 Pioglitazone Tablet 30 mg Actos DKL0125102110B1 Takeda Indonesia, Indonesia TAKEDA INDONESIA - Obat
Tanggal Terbit 18-09-2015 under license of Takeda Indonesia Komparator
Pharmaceutical Company
Limied, Japan
41 Pioglitazone Tablet 30 mg Deculin DKL0505036810B1 DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA - Obat generik
Tanggal Terbit 25-01- 2018 Indonesia
42 Pioglitazone Tablet 30 mg Pionix 30 DKL09004426510B1 Dankos Farma, Indonesia Dankos Farma, Obat generik
Tanggal Terbit 17-11- 2017 Indonesia
43 Pioglitazone HCl/ Metformin Kaplet 15 mg/850 mg Actosmet DKL1325103517A1 Takeda Pharmaceutical TAKEDA INDONESIA - Obat
HCl Tanggal Terbit 19 -12- 2017 Company Ltd., Jepang Indonesia Komparator
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
44 Pioglitazone HCl/ Metformin Kaplet 15 mg/850 mg Pionix M 850 DKL0904426709B1 Dankos Farma, Indonesia Dankos Farma, Obat generik
HCl Tanggal Terbit 3 -03- 2017 Indonesia
45 Linagliptin Tablet Salut Selaput 5 mg Trajenta DKI1152502817A1 BOEHRINGER MENNHEIM, BOEHRINGER Obat
'Tanggal Terbit 23-08-2016 West Germany INGELHEIM-Indonesia Komparator
46 Saxagliptin Tablet Salut Selaput 5 mg Onglyza DKI1196300817A1 BRISTOL MYERS SQUIBB SPA, ASTRA ZENECA Obat
Tanggal Terbit 07-03-2016 Italy INDONESIA Komparator
47 Sitagliptin Tablet Salut Selaput 25 mg Januvia DKI1485200817A1 Merck Sharp & Dohme, MERCK SHARP & Obat
Tanggal Terbit: 20-11-2014 England DOHME PHARMA - Komparator
Indonesia
48 Sitagliptin Tablet Salut Selaput 100 mg Januvia DKI1485200817C1 Merck Sharp & Dohme, MERCK SHARP & Obat
Tanggal Terbit: 20-11-2014 England DOHME PHARMA - Komparator
Indonesia
49 Vildagliptin Tablet 50 mg Galvus DKI0767506910A1 Novartis Pharma AG, Stein, NOVARTIS INDONESIA - Obat
Tanggal Terbit 18 -12- 2017 Swiss Indonesia Komparator
50 Vildagliptin/ Metformin HCl Tablet Salut Selaput 50 mg/500 mg Galvusmet DKI1467508817A1 Novartis Pharma AG, Stein, NOVARTIS INDONESIA - Obat
Tanggal Terbit 31-01-2017 Swiss untuk Novartis Pharma Indonesia Komparator
AG, Basel, Swiss
51 Nateglinide Tablet Salut Selaput 120 mg Starlix DKI0167502917B1 Novartis Pharma AG, NOVARTIS INDONESIA - Obat
Tanggal Terbit 12-04-2016 Switzerland Indonesia Komparator
52 Celecoxib Kapsul 200 mg Celebrex DKI1465700201B1 Pfizer Pharmaceutical Ltd., PFIZER INDONESIA - Obat
Tanggal Terbit 30-11-2015 Caguas, Puerto Rico Indonesia Komparator
53 Ketoprofen Suppositoria 100 mg Profenid DKL0121200853A1 AVENTIS INDONESIA AVENTIS INDONESIA Obat
Tanggal Terbit 12-05-2015 PHARMA - Indonesia PHARMA - Indonesia Komparator
54 Ketoprofen Suppositoria 100 mg Rofiden DKL1518827853A1 Aventis Indonesia Pharma, Otto Pharmaceutical Obat generik
Tanggal Terbit 30-01- 2018 Indonesia Inds., Indonesia
55 Meloxicam Tablet 15 mg Movi-Cox DKL0133701110B1 BOEHRINGER INGELHEIM- BOEHRINGER Obat
Tanggal Terbit 21-08- 2014 Indonesia INGELHEIM-Indonesia Komparator
56 Piroxicam Tablet Cepat Larut 20 mg Feldene Flash DKI9584800682A1 PFIZER ITALIA S.R.L, Italy PFIZER INDONESIA - Obat
Tanggal Terbit 15-12- 2014 Indonesia Komparator
no reviews yet
Please Login to review.
