Lao Tze
                                                             (ancient 
                                                             Chinese 
                                                            philosopher 
                                                            and writer)
    Obat  & Vaksin 
         (Biopharmaceuticals )
                                   Biopharmaceuticals
                                        BOLAR PROVISION
            PATENT                                                        OFF PATENT
                                   ≤ 2 tahun dapat mengajukan Registrasi
      −UU Paten                                                              Generik
      −Privilege 
      −Biaya R & D sangat tinggi                                       INN                  Branded
        ( > USD 350 juta )                                 •
                                                             OGB
      −Research based comp                                 •
                                                             Commodity
                                                           •
                                                             Social marketing
                                                           • Peraturan          Follower/me too     Off Patent/
                                                                                •
                                                            penggunaan OGB       Marketing cost     Originator
                                                                                •
                                                             di sarana R.S.      Corporate image
                                                                                •
                                                             Pemerintah          Brand/product value
                                                                                •
                                                                                 Intangible asset  
                                                                                •
                                                                                 Same playing field
                                                                                •
                                                                                 Pilihan dokter 
                                                                                •
                                                                                 Pilihan pasien
                                                                    
                                                                18.000 – 20.000   items      * PP No. 51/2009
                            Vaksin : Basic Antigen  – 8             926    items
                            Vaksin program                          392     mol DOEN
                            Vaksin terapeutik                 498 – 503  items Obat Program Pemerintah
                                                              920 – 930  JKN
                                                              *95 -96 % BBO diimport
                 Peraturan / Perundang-undangan - - - -> mendukung ? 
                                                 UU  JPH 
         Definisi OBAT 
   (Undang-Undang no. 36/2009 ttg 
          Kesehatan)
          Obat adalah 
  bahan atau paduan bahan, termasuk produk 
  biologi yang digunakan untuk mempengaruhi 
    atau menyelidiki sistem fisiologi atau 
   keadaan patologi dalam rangka penetapan 
    diagnosis, pencegahan, penyembuhan, 
    pemulihan, peningkatan kesehatan dan 
       kontrasepsi, untuk manusia
                                       INDUSTRI FARMASI
                                             KARAKTERISTIK
           Capital Intensive                                                    Technology & Knowledge 
    • Need 100 Bio IDR+ for new                                                          Intensive
      cGMP manufacturing facilities                                           • Research & Development  
                                                                              • Manufacturing Technology
                                                                              • Packaging Technology
          Highly Regulated                                                               Quality HR
       • CPOB, BA/BE, NIE, PIC/s                                                Researcher, Lab tech, Medical 
                                              Fragmented Market                 Representative, etc
                                         Maksimum  penguasaan pasar 4-6 
      5                                         %  per perusahaan 
               Issue Strategis yang Dihadapi GP Farmasi Indonesia
                            JKN                                                                                 MEA
                                                                     inovasi
                                                                                                               Masyarakat 
               Jaminan Kesehatan                                                                           Ekonomi ASEAN
                        Nasional                                    Daya Saing 
                                                                                                       Dominasi pasar domestik
                                                                                                        Dominasi pasar domestik
                                                               jangka panjang
             Faskes                                                                                    
                                                                                                          Kemampuan penetrasi 
              Faskes                      Yankes                                                          Kemampuan penetrasi 
                                          Yankes
             Obat / Alkes                                                                                      pasar regional
                                                                      -
              Obat / Alkes                                               -  B B O                               pasar regional
                                                                             B B O
                                                                       -- S D M
                                                                             S D M